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檢驗技術
如何利用LIMS輕松通過CNAS評審
2021-03-18 09:06  點擊:137

​1、原始記錄修改的控制,原始記錄單一旦提交,原始記錄單上所有的項的修改必須得記錄,而且必須和紙質的一樣的效果,(紙質的修改后畫刪除線,蓋章等),電子版的修改之后,修改的地方應該特殊顏色標識,并且能夠記錄并方便地查看修改前的數據,修改后的數據,修改人,修改時間等。如有多次修改每次都需記錄。另外原始記錄的修改必須是檢測人改,也就是說,如果要修改需要把原始記錄回退給檢測人。




2、數據的追溯,在lims流程的任意一環節數據應該都是可溯源的,根據任意其中的一項,都可以溯源到與之關聯的其它各項。如根據檢測項目可以溯源到結果,原始記錄、報告、樣品信息、檢測人、所用儀器等等。


   

3、歸檔,紙質的歸檔是把原始記錄單等相關聯質量裝訂到一起,電子版的也要實現這種功能,說白了,這項其實還是溯源。


   

4、原始記錄單最好和原來的紙質原始記錄單基本一致,而且電子版的原始記錄必須和你現有的質量手冊中表單保持一致。很多廠家在實施LIMS的時候,建議修改質量手冊中的原始記錄模板以適應軟件,但原來的原始記錄模板大量修改是不好的,而且會給看慣紙質原始記錄單的專家們感覺這不像原始記錄。所以,上lims后原始記錄最好要保持和原來的基本一致,這樣顯得比較自然,所以廠家提供的表單制作工具很重要,一定要讓客戶能自己方便地制作表單(最好能把原來excel或word格式的模板直接導入),這樣才能適應實驗室發展的情況,不會出現,做一張原始記錄單模板或報告模板還得找廠家的情況,或者做一張原始記錄單和報告模板非常麻煩的情況。 
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