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檢驗技術
實驗室人員檔案中都應該包含哪些東西?這六個方面必不可少!
2021-03-18 08:39  點擊:74
實驗室人員技術檔案,重要性就不用再嗦了。實際工作中往往大家想做好人員檔案,但是不明白人員檔案中到底要放哪些資料?今天小編就給大家講一下人員檔案中應該包含的六個方面資料。



一句話總結
:實驗室人員技術檔案應至少包括六個部分。


 


1

教育背景資料




教育背景資料指人員學歷、學位證明材料,一般實驗室僅要求提供學歷證書、學位證書、結業證書的復印件。向實驗室人員收取教育背景資料并歸檔時,要結合實驗室不同人員能力的要求進行資料的審查。需要表列出了認可準則、資質認定評審準則、認可準則在特定領域的應用說明等對實驗室人員教育背景的要求。實驗室人員在工作中進行了繼續教育,所取得學位證書等材料也應及時歸入人員技術檔案。



 


2

 


工作經歷資料





實驗室有些人員在進入實驗室工作前具有其他工作背景,如果之前從事的是和目前相同的本專業工作,實驗室在向他們收取資料時,應有相應的工作經歷證明材料,如工作履歷、聘書、各級專業技術資格(職稱)證書等材料。


對于工作起點就在本實驗室的人員,實驗室也應有相應文件或記錄表格來及時更新這些人員的工作年限。這是由于認可準則等規定里,對于某些崗位人員的學歷不滿足要求時,可以用一定時間的專業工作經歷、職稱水平來彌補。如關鍵技術人員、授權簽字人等。在實驗室評審或授權相應崗位人員時,人員的技術檔案起到查詢的關鍵作用。


 


3




培訓資料





培訓材料可以分為人員上崗前的培訓材料和工作中的在崗培訓材料。檢測人員是實驗室的主體,檢測人員的能力直接影響檢測結果的質量。不論是應屆畢業生還是有工作經歷的人員,亦或輪崗及重新上崗的人員,在進入具體的檢測崗位前必須經過上崗培訓。因此,所有檢測人員的技術檔案中一定要包括人員上崗前的培訓材料,一般實驗室是以培訓記錄表格的形式記載人員的培訓過程。


在實驗室人員工作的過程中,為了使自身水平能夠滿足不斷更新的檢測方法、檢測技術的需要,實驗室會組織內部培訓,或讓檢測人員參加外部培訓。這些培訓都應有相應的記錄,并在培訓后歸入個人的技術檔案中。根據CNAS-CL01 5.5.2的規定,“應評價這些培訓活動的有效性”,因此實驗室人員技術檔案的歸檔人員需要注意,在歸檔時確認培訓記錄是否填寫了培訓效果的評價,并且有相應的人員簽字。


4

 


授權和/或資格確認的文件





實驗室人員上崗前應經過資格確認并有相應的授權文件。對實驗室人員的資格確認即考核主要有以下幾種方式:


1)評估實驗操作:對盲樣、已知結果的樣本、或質控樣品進行操作檢測。常規操作是否滿足標準或作業指導書的要求,包括檢測過程分析及結果報告、儀器維護等。


2)理論考核:對相關知識的理解、解決問題的能力。


3)評估解決問題的能力:對口頭提出的相關問題的反應等。


4)人員監督:直接觀察人員檢測過程,人員對標準執行能力、操做規范性、儀器維護與功能檢查情況等。


5)監測實驗結果報告與記錄核查:對應的資格確認文件可能涉及到理論考試筆試答卷、對盲樣/質控樣品/留樣/實驗室間比對樣品等的檢測原始記錄/檢測報告、人員監督記錄表、實驗室對某一實驗操作過程的考評標準、人員完成情況記錄等。





實驗室管理者應對5類特定人員進行授權,包括:


1)特定類型的抽樣的人員;


2)檢測和/或校準的人員;


3)簽發檢測報告和校準證書的人員;


4)提出意見和解釋的人員;


5)操作特定類型的設備的人員。”


這幾類人員必須有相應的授權文件,授權文件的格式實驗室可自行擬定,但是針對特定人員的授權必須明確、具體,如授權進行某一項檢測工作或操作某一臺設備等。


授權的日期要真實準確,并有進行授權的責任人的簽字。


5




所取得的證書





證書主要是指人員在工作過程中參加各類培訓或考核所獲取的證書。如內審員證、評審員證、審核員證、各級專業技術資格(職稱)證、授權證書、儀器操作證、英語等級證、獎勵證書等。


內審員證、授權證書(或以上的授權文件)、儀器操作證由于和認可準則中的關鍵要素相聯系,因此是審核中的重點。


特殊領域的應用說明應該注意,如微生物實驗室,CNAS-CL09:2013«檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物領域的應用說明» 5.2.1d)規定


“如實驗室使用的高壓蒸汽滅菌器不屬于簡單壓力容器,操作人員需持有特種作業人員證書。


6




技術水平證明材料





技術水平證明材料主要包括人員在職期間發表的論文、論著、科研成果、專利證書、主持或參與的課題材料等。


實驗室應逐漸完善人員各類技術材料的收集,全面的人員技術檔案是實驗室人員整體情況的綜合體現。 
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